Influensa A+B-snabbtest för professionellt bruk
Influensa A+B-snabbtestet är ett kvalitativt, immunokromatografiskt snabbtest för påvisning av influensa A- och B-virusantigen i nasofarynxprov, svalgprov eller nasalt aspirat. Testet är avsett för professionellt in vitro-diagnostiskt bruk.
Vem är testet avsett för?
Testet är avsett för professionellt bruk och har inte testats för hemmabruk.
Vilka provtyper kan användas?
Enligt bruksanvisningen kan testet användas med nasofarynxprov, svalgprov och nasalt aspirat. Provtagning och testning ska utföras enligt den medföljande bruksanvisningen.
Provtagning och testförfarande
- Låt testkassett, prov, buffert och kontroller nå rumstemperatur före testning.
- Ta provet med lämplig metod och extrahera det i bufferten.
- Tillsätt tre droppar av det extraherade provet i testkassettens provbrunn.
- Avläs resultatet vid angiven tid.
När ska resultatet avläsas?
Resultatet avläses efter 15 minuter. Resultatet får inte tolkas efter 20 minuter.
Hur tolkas resultatet?
- Positivt för influensa A: kontrollinjen C och testlinjen A visas.
- Positivt för influensa B: kontrollinjen C och testlinjen B visas.
- Positivt för influensa A och B: kontrollinjen C samt testlinjerna A och B visas.
- Negativt: endast kontrollinjen C visas.
- Ogiltigt: kontrollinjen C saknas. Testet ska upprepas med en ny kassett.
Utesluter ett negativt resultat influensa?
Nej. Ett negativt resultat utesluter inte influensa. Vid behov används en bekräftande metod.
Prestanda enligt bruksanvisningen
- Nasofarynxprov: relativ sensitivitet 99,0 % för influensa A och 97,7 % för influensa B; relativ specificitet 99,9 % respektive 99,6 %.
- Svalgprov: relativ sensitivitet 95,1 % för influensa A och 94,2 % för influensa B; relativ specificitet 99,6 % respektive 97,8 %.
- Nasalt aspirat: relativ sensitivitet 100 % för influensa A och 97,9 % för influensa B; relativ specificitet 99,3 % respektive 98,4 %.
Prestandauppgifterna gäller de provtyper och jämförelsemetoder som anges i bruksanvisningen. Resultatet ska alltid bedömas tillsammans med övriga kliniska uppgifter.
Förpackningens innehåll
- 20 individuellt förpackade testkassetter
- 20 extraktionsrör
- 20 droppspetsar
- 20 sterila provtagningspinnar
- extraktionsbuffert
- arbetsställning
- bruksanvisning
Förvaring och viktiga begränsningar
- Förvaras vid 2–30 °C. Får inte frysas.
- Använd inte efter utgångsdatum eller om folieförpackningen är skadad.
- Endast för engångsbruk.
- Testet skiljer mellan influensa A och B men identifierar inte influensa A-subtyp.
- Ett positivt resultat utesluter inte samtidig infektion med andra patogener.
Tillverkare: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Auktoriserad representant i EU: MedNet EC-REP GmbH.
Importör: Abcell Oy.
Läs den engelskspråkiga bruksanvisningen (IFU, revision 2023-07-12).
Beställ Influensa A+B-snabbtest för professionellt bruk och följ alltid produktens bruksanvisning.
